Erfolgreiche Markteinführung eines Medizintechnikproduktes

Einsatz: Berater und Experte für Regulatory Affairs / Produktmanager Medizintechnik

Branche: Healthcare, Life Sciences, Chemicals

Projektdauer: 10 Wochen

Ziel: Erfolgreiche Markteinführung eines Medizintechnikproduktes

Erfolg: schnelle und zuverlässige Markteinführung, besseres Verständnis für europäische Gesetzgebung, sicherheitsrelevante Informationen gewonnen

Um den Aufwand und die Risiken bei der Markteinführung eines neuen Produktes in Grenzen zu halten, bat ein Medizintechnikersteller um die Unterstützung eines Regulatory Affairs Experten. Dieser war mit der Vielzahl an regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut und konnte diese bestmöglich interpretieren und umsetzen. Darüber hinaus war sein strategisches Know-how im Hinblick auf die internationale Zulassungsstrategie gefragt.

Neben diesen Herausforderungen galt es auch die voranschreitende Digitalisierung der Gesundheitswirtschaft, den zunehmenden Preisdruck, den gesteigerten Nutzenfokus sowie die Entscheidungsvorgänge und Beschaffungsprozesse der Kliniken zu berücksichtigen. Schnelligkeit, digitale Weitsicht und Effizienz waren letztendlich die entscheidenden Faktoren für die erfolgreiche Markteinführung.

Das Unternehmen lobte explizit die passgenaue Besetzung. Der Manager trug neben seiner regulatorischen Expertise entscheidend dazu bei, den Weg vom reinen Produktanbieter zum Lösungsanbieter zu gehen.